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血液净化设备

    产品名称: 血液净化设备
    注册/备案号: 国械注准20193100880
    注册/备案单位: 重庆山外山血液净化技术股份有限公司
    批准日期: 2019-11-18
    有效期: 2024-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20193100880
    【注册人名称】重庆山外山血液净化技术股份有限公司
    【注册人住所】重庆市两江新区慈济路1号
    【生产地址】重庆市两江新区慈济路1号
    【产品名称】血液净化设备
    【管理类别】第三类
    【型号规格】SWS-5000、SWS-5000A、SWS-5000B
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由血泵、补液泵、废液泵、分流泵、功能泵、注射泵、补液秤、废液秤、辅助补液秤I、辅助补液秤II、管路选择器I、管路选择器II、阻断夹、加热器、空气监测、漏血监测、血液识别、动脉压监控、静脉压监控、滤前压监控、一级膜外压监控、二级膜外压监控、LCD触摸屏及控制部件、电源总成组成。
    【适用范围/预期用途】该产品临床适用于成年患者的连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6845。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-18
    【有效期至】2024-11-17

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 血液净化设备 国械注准20203100180 威海威高生命科技有限公司 2020-02-28

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