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吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注准20143401977
    注册/备案单位: 艾博生物医药(杭州)有限公司
    批准日期: 2019-05-20
    有效期: 2024-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20143401977
    【注册人名称】艾博生物医药(杭州)有限公司
    【注册人住所】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
    【生产地址】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号;杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)
    【产品名称】吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】插板型单人份:25人份/盒、板型单人份:25人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】检测试剂:主要原材料包括包被用吗啡抗原、标记用吗啡抗体、包被用甲基安非他明抗原、标记用甲基安非他明抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。一次性塑料吸管。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡和/或1000ng/mL的甲基安非他明,用于吗啡和/或甲基安非他明的初筛检测。
    【产品储存条件及有效期】原包装应储存于4~30°C,避光干燥处,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-20
    【有效期至】2024-05-19

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