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免疫球蛋白M(IGM)测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白M(IGM)测定试剂盒(免疫比浊法)
    注册/备案号: 京械注准20162400159
    注册/备案单位: 北京利德曼生化股份有限公司
    批准日期: 2016-03-03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】京械注准20162400159
    【注册人名称】北京利德曼生化股份有限公司
    【注册人住所】北京市北京经济技术开发区兴海路5号
    【生产地址】北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层
    【产品名称】免疫球蛋白M(IGM)测定试剂盒(免疫比浊法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】 试剂1(R1):2×60mL 试剂2(R2): 2×12mL; 试剂1(R1):4×95mL 试剂2(R2): 3×10mL; 试剂1(R1):1×60mL 试剂2(R2): 1×12mL; 试剂1(R1):1×20mL 试剂2(R2): 1×6mL。
    【结构及组成/主要组成成分】 试剂盒由R1和R2组成。 R1: 聚乙二醇<4%,氯化钠106mg/dL,Tris/HCL 缓冲液15mg/dL; R2: 抗人IGM抗体,表面活性剂。
    【适用范围/预期用途】 本产品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。
    【产品储存条件及有效期】在(2-8)℃避光保存,有效期为18个月
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:京药监械(准)字2012第2400830号
    【审批部门】北京市食品药品监督管理局
    【批准日期】2016-03-03
    【有效期至】2021-03-02
    【变更情况】(批准日期:20160729)

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