静脉腔内射频闭合导管

产品名称： 静脉腔内射频闭合导管ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation(RFA) Catheter 注册/备案号： 国械注进20183012473 注册/备案单位： Medtronic Inc. 批准日期： 2018-10-25 有效期： 2023-10-24 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183012473 【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA 【生产地址】1) Zona Franca, Edificio 2c Barreal De Heredia, Costa Rica；2)Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】静脉腔内射频闭合导管ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation(RFA) Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由导管、开关按钮、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成，产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉）。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773610号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-25 【有效期至】2023-10-24 【变更情况】“注册人名称:Medtronic Inc.; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。