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新生儿婴幼儿呼吸机新生儿婴幼儿呼吸机
产品名称: |
新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal- and Infant ventilator新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal- and Infant ventilator |
注册/备案号: |
国械注进20183541695 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-09 |
有效期: |
2023-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ACUTRONIC Medical Systems AG 【注册人住所】Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland 【生产地址】Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland 【代理人名称】北京精博科技发展有限公司 【代理人住所】北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5 【型号、规格】FABIAN HFO 【结构及组成】由主机、台车、流量传感器和电源线组成。 【适用范围】该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。使用者必须接受过高频振荡呼吸机的实际培训,并且熟知操作手册和产品的使用方法。本产品不可使用于家庭护理环境。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、台车、流量传感器和电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。使用者必须接受过高频振荡呼吸机的实际培训,并且熟知操作手册和产品的使用方法。本产品不可使用于家庭护理环境。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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