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七大类、71种医械或成为2016年国家监控重点

对于医疗器械圈来说，年是监察大年。在这一年内，大大小小的监察席卷了整个医械圈。大到全国，小到市县。但医械违法现象仍然层出不穷。如今年将至，身在医械圈的我们又将面临什么呢生产经营环节或成为年监控重点生产环节是医疗器械圈中最重要的环节之一一次性使用输注器具一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等，将成为监控重点。另一个要被重点监控的就是经营环节了。经营环节是最不容易监管的环节也是最容易出问题的环节。目前，国家对医械

2015/12/9 10:06:51



药企领导看医药行业发展趋势

据小编了解，在最近卫生部发布了“重大新药创制”新增课题申报指南，提出了一个新的思路。在以后的三年中，国家将挑选医药行业中的骨干企业，帮助其完成相关的重大品种的创新和产业化进程。在进行核心技术的研发过程中，同时与相关平台相融合。在今年的两会上，各种有关创新的议案和提案备受关注。医药行业作为民族实业中最重要的一部分，一直备受关注。我国的医药行业迫切需要结构升级，我们需要对我们的医药行业进行可持续性的规划。在今年的两会中，如何做大做强中国的中医药行业被多次提及，国家已经将中医药立法提升到了国家战略的层

2013/3/27 16:26:45



博腾股份尼古丁原料药获CEP证书 可欧洲销售

博腾股份月日晚间公告，公司于年月日收到了欧洲药品质量管理和医疗保健局签发的尼古丁原料药证书欧洲药典适用性证书。据目前可查资料显示，公司为国内首家尼古丁原料药获得证书的单位。公司所生产尼古丁原料药主要是供给下游客户，下游客户可能将尼古丁制剂应用于戒烟治疗的尼古丁替代疗法等领域，主要用于缓解戒烟后的戒断症状。公司获得该证书标志着公司的尼古丁原料药产品可以在欧洲市场销售。公司在获得该证书前有少量的尼古丁原料药产品供给下游客户作为产品研发使用。获得该证书不会对年一季度的经营业绩带来重大影响，对于未来的业

2014/4/3 9:15:02



22批次药品不合格被通报 中药饮片成“重灾区”

近日，重庆市食药监局发布《年第期药品质量公告》，有批次药品被通报不合格。其中，有个是中药饮片，一个中成药，一个注射剂。注射剂澄清度不合格由于注射剂直接注入人体内部，所以必须确保注射剂质量，以确保用药安全，注射剂的质量要求无热源无可见异物渗透压与血浆相近等。在不合格药品中，唯一一个注射剂，被查出的不合格项目是溶液的澄清度。溶液的澄清度，是检查药物中的微量不溶性杂质，也就是可见异物。注射剂溶液的澄清度要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。导致注射剂澄清度差的原因大多是药液中存在的白点色点等

2017/10/18 9:27:58



FDA 80％法规要被废！特朗普的火烧到了中国药！

美国总统特朗普又在医药圈抢了头条。法规被废在近日与美国药物研发与生产组织（）等公司举行的见面会上，美国总统特朗普承诺将优化药品的审批程序。但与此同时，特朗普说，关于的规则指导意见法规等，将不再现在的页，而应当是页，大概的法规会被裁撤。如其他人所注意到的，不管药物在哪里生产，这些制药公司必须符合美国的法律法规，从而可以进入美国市场，因为这是全世界最大的药品市场。这并不是他第一次提及对的改革，但高达的现行法规被裁撤，依然震惊了全世界，毕竟，以美国的监管作为参考和模版的国家，将如何面对后续药品监管的政

2017/2/8 15:26:30



怎样预防头疼

“很头疼”遇到难办的事情通常会这么说。工作上有压力会这么说，生活上不如意会这么说，答不上数学题会这么说，写不出文章也会这么说，遇到爱耍性子的女朋友会这么说，遇到不老实的男朋友还会这么说。这些所谓的头疼多半都是心理上的感觉，但如果有天你真的觉得头很疼那你就真的头疼了我们所说的头疼通常都是指额头以上半个脑袋的的疼痛。引起头疼的原因有很多，比较常见的就是由感冒贫血颈椎疾病导致的。想要彻底解决头疼，预防很重要。首先从“吃”上说，最好不要吸烟，长期吸烟会引起头部疼痛。喝酒也是一样，酒精不仅会麻痹神经，醉酒

2011/7/25 19:53:16