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一次性使用眼内激光光纤

    产品名称: 一次性使用眼内激光光纤Laser Probes
    注册/备案号: 国械注进20153161188
    注册/备案单位: 美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    批准日期: 2018-09-05
    有效期: 2023-09-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153161188
    【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
    【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】一次性使用眼内激光光纤Laser Probes
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由激光接头、光纤、手柄、探头保护套组成;带抽吸的激光光纤还包含抽吸管路和外圆锥接头;带照明的激光光纤还包含照明接头和照明光纤。
    【适用范围/预期用途】产品与Alcon 532nm激光器配合使用,用于传输激光。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153241188
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-05
    【有效期至】2023-09-04
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

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