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正畸金属托槽

    产品名称: 正畸金属托槽Orthodontic Metal Bracket
    注册/备案号: 国械注进20192170636
    注册/备案单位: 知恩爱有限公司GNI Co., Ltd
    批准日期: 2019-12-20
    有效期: 2024-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192170636
    【注册人名称】知恩爱有限公司GNI Co., Ltd
    【注册人住所】5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneo 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do.
    【生产地址】5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
    【代理人名称】北京智爱好必特国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号
    【产品名称】正畸金属托槽Orthodontic Metal Bracket
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包含自锁式托槽和非自锁式托槽。托槽由正畸槽沟、结扎翼、底板、牵引钩(仅限带钩的正畸托槽)、自锁夹(仅限自锁式托槽)组成。自锁式和非自锁式托槽的主体均由不锈钢材料SUS 630制成,自锁夹由不锈钢材料SUS 304H制成。
    【适用范围/预期用途】用于口腔科正畸治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-20
    【有效期至】2024-12-19

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