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辅助用药上市公司忙转型：加快治疗药研发收购

辅助用药被重点监控与限制之下，相关企业也受到较大影响。在业内看来，一些药企想要解决辅助用药其本身存在的疗效不确切的痛点，存在困难。有不愿具名的医药领域人士对记者直言，数十年前，一些辅助药品靠临床数据造假上市，目前也根本无法证明其疗效，进不了相关治疗指南目录。一致性评价药品注射剂再评价等一系列政策严格执行下，很多“神药”都将消失。第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣告诉记者，这种情况下，一些以辅助用药为主产品的企业必须转型。对西药企业而言，可以研发与收购相关治疗用药。此外，还应抓住中医药发展机遇

2017/12/13 9:40:01



修订速效救心丸说明书 增加不良反应项

月日，国家药监局发布关于修订速效救心丸说明书的公告。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对速效救心丸说明书的警示语不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持

2021/1/20 9:11:10



广西手足口病疫情严重，防控工作需加强

环球医药信息网环球医药信息网讯随着气温回暖，各地手足口病都进入发病高峰期，与往年相比，今年广西手足口病疫情更为严重，防范工作还需进一步加强。据广西卫生厅报告，今年广西手足口病呈高水平流行，从一月份到三月份总共报告病例人，与去年相比上升了，其中死亡人，重症病例和死亡病例比例也大幅上升。今年手足口病的优势病原体仍然是，监测显示其阳性率逐渐上升，在例死亡病例中有例为阳性，据预测，未来一段时间重症病例和死亡病例有可能进一步增长。目前，手足口病防控形式依然严峻，卫生部门将对广西加强疫情检测，加强病原学检测

2012/3/31 11:26:31



药品评审坚持以保障患者健康为准则

在促进药品行业发展的过程中监管部门对药品的评审工作是一项极为重要的工作。因为一种药品只有通过了相应市场的监管部门评审才具备合法的市场地位，其在市场上才可以顺利流通。因此不少药企为了扩大市场规模便不断地进行药品申报以期望将更多地产品推向市场。但是实际上药品研发是一项极具技术含量的工作，有些药企为了追求数量便进行重复申报的行为，将之前已经申报过的药品换个包装再次进行申报，甚至还有将之前研发过的药品再次进行研发包装然后申报。这种行为不仅严重浪费了监管部门的审批资源降低了其审批的效率而且还会阻碍药品行业

2013/3/29 14:37:06



多地发文叫停安提可四价流感病毒抗体喷剂

近日，甘肃省卫生健康委员会发布《关于开展抗（抑）菌制剂专项整治工作的通知》，（下文简称《通知》），要求全面清理整顿不符合法律法规要求的企业，落实监管责任。所有医疗卫生机构禁止进购使用这个产品此次除了对生产企业进行督查外，还对医疗卫生机构进行专项检查。检查范围辖区内所有三级医疗机构疾病预防控制机构妇幼保健机构以及辖区内的二级医疗机构（县区级二级综合医院全覆盖）的二级以下医疗机构（包括一级及未分级医院社区卫生服务中心站乡镇卫生院）。《通知》要求医疗卫生机构购进消毒产品进货检查验收制度执行情况，核查消

2019/1/17 13:49:26



江苏省食品药品监督管理局通报“四风”问题食品药品安全专项整治行动部署安排

年月日，江苏省食品药品监督管理局召开“四风”问题食品药品安全专项整治行动新闻通气会，向媒体介绍全省“四风”问题食品药品安全专项整治行动的部署安排。根据要求，省食品药品监督管理局省教育厅省卫生厅省工商行政管理局省食安办决定联合在全省范围开展“坚决纠正食品药品安全方面损害群众利益行为，严厉打击食品药品违法犯罪行为，严肃查处食品药品监管中玩忽职守徇私舞弊等问题”专项整治行动。月日，部门已联合下发《关于印发开展“四风”问题食品药品安全专项整治工作方案的通知》。此次专项整治行动分为保健食品安全专项督查行动

2013/12/11 12:00:01