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高敏肌钙蛋白测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)Access hsTnI
    注册/备案号: 国械注进20202400025
    注册/备案单位: 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
    批准日期: 2020-01-16
    有效期: 2025-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202400025
    【注册人名称】免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
    【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)Access hsTnI
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2×50测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1a(R1a):Dynabeads顺磁性微粒包被小鼠单克隆抗人心肌肌钙蛋白I(cTnI)抗体,悬浮于三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水中,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、<0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300。试剂1b(R1b):0.1 N 氢氧化钠(NaOH)。试剂1c(R1c):三羟甲基氨基甲烷缓冲盐溶液、表面活性剂、蛋白质(小鼠)、<0.1%叠氮钠和0.1% ProClin 300。试剂1d(R1d):绵羊单克隆抗人心肌肌钙蛋白I(cTnI)碱性磷酸酶结合物稀释于ACES缓冲盐溶液中,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、蛋白质(牛、绵羊、小鼠)、﹤0.1%叠氮钠以及0.25% ProClin 300。(具体详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)水平。
    【产品储存条件及有效期】在2~10℃条件下储存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-16
    【有效期至】2025-01-15

招商信息

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