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抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)
产品名称: |
抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)AT |
注册/备案号: |
国械注进20202400027 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2020-01-16 |
有效期: |
2025-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202400027 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)AT 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1:6×7 mL,试剂2:6×2 mL 【结构及组成/主要组成成分】试剂1:凝血酶试剂;试剂2:底物(起始试剂)(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测枸橼酸盐抗凝血浆的抗凝血酶活性。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-16 【有效期至】2025-01-15
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