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封堵帽封堵帽
产品名称: |
封堵帽Blind Cap封堵帽Blind Cap |
注册/备案号: |
国械注进20183211638 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-02 |
有效期: |
2023-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 【型号、规格】BK-IS 【结构及组成】在电极导线未使用而留在患者体内的情况下,BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期为两年。 【适用范围】该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】在电极导线未使用而留在患者体内的情况下,BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期为两年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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