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封堵帽封堵帽

    产品名称: 封堵帽Blind Cap封堵帽Blind Cap
    注册/备案号: 国械注进20183211638
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG
    【注册人住所】柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
    【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
    【型号、规格】BK-IS
    【结构及组成】在电极导线未使用而留在患者体内的情况下,BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期为两年。
    【适用范围】该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】在电极导线未使用而留在患者体内的情况下,BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期为两年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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