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《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行

国家食品药品监督管理总局令第号《医疗器械分类规则》已经年月日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第三条本规则有关用语的含义是一预期目的指产品说明书标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。二无源医疗器械不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。三

2015/7/17 9:46:56



安徽省临泉县加大对各类酒店的检查力度

为确保中秋节国庆节（以下简称“两节”）期间百姓饮食安全，月日上午，安徽省临泉县委常委副县长安抚东在县食品药品监管局主要负责人陪同下，带领执法人员对该县的流水宾馆农丰宾馆凯悦王朝大酒店等多家大中小型餐饮单位进行认真检查。检查组每到一处都认真查看各酒店餐饮服务卫生环境，详细了解食品原料购进索证索票台账制度的落实情况，从业人员健康检查和餐饮服务食品安全知识培训档案是否建立等。对检查中发现的问题，执法人员当场下达《餐饮服务食品安全责令整改通知书》，同时要求县食品药品监管局执法人员跟踪督促检查，对拒不整改

2010/10/11 14:08:42



均衡发展才能给保健行业提供持续生命力

保健厂商的利润主要来自于产品的高价上，现在无论是超市里还是药店里的保健品均为高端保健品，而按照很多保健品的营销广告也能看出其好像都是一些用先进技术已经名贵药材制成的，这样的宣传好像其价位是很合理的。但是如果对其进行成本分析的话那很多保健品的市价可能还要偏低了，因为保健品厂商不仅要支出大量的原材料以及研发成本还要承担高额的营销渠道成本，营销成本普通消费者还是能够看见的，各大电视台的保健品轮番轰炸所要付出的成本最后都要由消费者来埋单，而消费者不容易察觉的应该是在各个区域市场的医药代理商信息代理商体系

2013/7/29 10:08:08



药监局将严查中药生产中违规行为

环球医药信息网讯近期由于中药药材价格整体飙升，使中药生产和供应受到较大影响，也给药品质量安全带来风险，为切实保证产品质量，国家食品药品监督管理局日发出通知，就进一步加强中药生产监督检查工作提出要求。通知要求，各省级食品药品监督管理部门必须高度关注当前中药生产经营环节出现的新情况，高度警惕中药生产质量及安全隐患，切实加强领导，落实监管责任，组织开展中药生产质量的监督检查，切实消除中药生产质量安全风险。通知强调，各监督部门要加强对辖区内中药生产企业药材和饮片购入情况的监督检查，特别是对生产企业药材饮

2010/12/6 10:22:46



广东明年1月实施带量采购扩围 三省时间已定

明年月，广东实施带量采购扩围。除广州深圳外，广东实施带量采购扩围日前，广东省医保局发布《关于全省推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》）。《方案》显示，广东省除广州深圳市以外全省所有公立医疗机构，自愿参与的军队医疗机构及医保定点社会办医疗机构，落实带量采购扩围的实施，将中选药品在广东省药品集中采购平台挂网，带量采购。据月日公布的《联盟地区药品集中采购中选品种表》，供应广东省的个药品整理摘录见文末。医保支付方式超出自负《方案》明确，明确了药品医保支

2019/10/15 9:17:00



美18家药企被控价格垄断 特朗普：简直是谋杀

美国个州及哥伦比亚特区检方月日控告家制药企业操纵药品价格瓜分市场。检方同时说，更多药企可能成为被告。这起案件去年月首次提起诉讼，当时被告为家药企。检方月日请求法院追加家药企和名高管为被告。首批受到起诉的药企包括迈兰特瓦赫里蒂奇等制药公司；追加被告包括诺华制药子公司山德士恩多制药子公司帕尔总部位于印度的太阳制药公司赫里蒂奇的母公司印度艾姆科制药公司。受起诉的高管分别为迈兰公司总裁拉吉夫马利克和艾姆科公司首席执行官萨蒂什梅赫塔。检方还把价格受操纵药物的清单从最初的种扩大至种。这些药都是通用药，即非专

2017/11/3 15:31:50