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体外循环连续血气监测系统
产品名称: |
体外循环连续血气监测系统Blood Monitoring Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3452793号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.14 |
有效期: |
2014-09-13 |
变更日期: |
2012.09.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Maquet Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany 【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】BMU40 【结构及组成】该产品由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器(BMU Sensor 3/8″,BMUSensor 3/16″,BMU Sensor 1/4″)及BMU样本池(BMU Cell 1/2″,BMU Cell 3/8″,BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。 【适用范围】该产品临床适用于心肺旁路手术(CPB)、或使用体外循环技术的类似手术中监测血气参数。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1711-2010《体外循环连续血气监测系统》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【备注】生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3452793号"变更为"国食药监械(进)字2010第3452793号(更)",原证自发证之日起作废。
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