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体外循环连续血气监测系统

    产品名称: 体外循环连续血气监测系统Blood Monitoring Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3452793号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.14
    有效期: 2014-09-13
    变更日期: 2012.09.29
    产品介绍: 【注册人名称】Maquet Cardiopulmonary AG
    【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
    【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】BMU40
    【结构及组成】该产品由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器(BMU Sensor 3/8″,BMUSensor 3/16″,BMU Sensor 1/4″)及BMU样本池(BMU Cell 1/2″,BMU Cell 3/8″,BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。
    【适用范围】该产品临床适用于心肺旁路手术(CPB)、或使用体外循环技术的类似手术中监测血气参数。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1711-2010《体外循环连续血气监测系统》
    【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【备注】生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3452793号"变更为"国食药监械(进)字2010第3452793号(更)",原证自发证之日起作废。

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