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体外循环连续血气监测系统
产品名称: |
体外循环连续血气监测系统Blood Monitoring Unit |
注册/备案号: |
国械注进20193102409 |
注册/备案单位: |
迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH |
批准日期: |
2019-09-27 |
有效期: |
2024-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193102409 【注册人名称】迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 【注册人住所】Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany 【生产地址】Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey; Hechinger Str.38, 72145 Hirrlingen, Germany; Rheinstrasse, 56462 H?hn, Germany 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【产品名称】体外循环连续血气监测系统Blood Monitoring Unit 【管理类别】第三类 【型号规格】BMU40 【结构及组成/主要组成成分】该产品由血气监测系统主机、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器、BMU样本池组成,详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于心肺旁路手术(CPB)或类似采用体外循环技术的手术中持续监测动静脉血液参数,包括:氧分压(PaO2)、温度(Ta、Tv)、氧饱和度(SvO2)、血红蛋白(Hb)和红细胞压积(Hct)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3453516号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-27 【有效期至】2024-09-26
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