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细胞计数试剂盒(流式细胞仪法)细胞计数试剂盒(流式细胞仪法)

    产品名称: CD4细胞计数试剂盒(流式细胞仪法)FlowCare PLG CD4 KitCD4细胞计数试剂盒(流式细胞仪法)FlowCare PLG CD4 Kit
    注册/备案号: 国械注进20173401369
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】740 West 83 Street, Hialeah, FL 33014, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】300测试/盒。
    【结构及组成】CD45-FITC/CD4-PE抗体;非抗体成分:每1mL(1瓶)浓缩液中含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3 和稳定剂。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品通过将血液检验仪器作为一种双平台测量、或单独作为一种单平台测量与FLOW-COUNT 荧光微球结合使用,用于计算CD4细胞绝对计数和 CD4 淋巴细胞百分数以及白细胞(WBC) 计数。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】CD45-FITC/CD4-PE抗体;非抗体成分:每1mL(1瓶)浓缩液中含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3 和稳定剂。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过将血液检验仪器作为一种双平台测量、或单独作为一种单平台测量与FLOW-COUNT 荧光微球结合使用,用于计算CD4细胞绝对计数和 CD4 淋巴细胞百分数以及白细胞(WBC) 计数。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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