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经外周插管的中心静脉导管套件及附件

    产品名称: 经外周插管的中心静脉导管套件及附件Peripherally Inserted Central Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3661109号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.07
    有效期: 2014-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems, Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA.
    【生产地址】605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】7715305, 7715405, 7717305, 7717405, 7755305, 7755405, 7712300, 7712400, 6660027, 6660012, 0668935, 0668945
    【结构及组成】经外周插管的中心静脉导管套件,包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、固定翼、肝素帽、连接件,部分型号包括微导管鞘(包含导丝、穿刺针、微导入器)。导管主要材质为硅胶,穿刺针和导丝的主要材质为不锈钢,微导入器的主要材质为聚四氟乙烯(PTFE),导引套管的主要材质为聚氨酯。
    【适用范围】该产品适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0619-2010《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司

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