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经外周插管的中心静脉导管套件及附件

    产品名称: 经外周插管的中心静脉导管套件及附件Peripherally Inserted Central Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3660172号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.14
    有效期: 2014-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems, Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA.
    【生产地址】605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】7827505, 7857505, 7927505, 7957505, 7617405, 7655405, 7812400, 7812500, 7812510, 6660012, 6660017, 0668950, 0688945, 0688950
    【结构及组成】经外周插管的中心静脉导管套件,包括单腔/双腔导管、带穿刺针的导引套管、固定翼、护帽、连接件和StatLock导管固定装置,部分型号包括微导管鞘(包含导丝、穿刺针、微导入器、刀片)。导管主要材质为硅胶,穿刺针和导丝的主要材质为304不锈钢,微导入器的主要材质为聚四氟乙烯,固定翼的材质为硅胶,导引套管的主要材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。
    【适用范围】经外周插管的中心静脉导管套件适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2203-2009 《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司

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