[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

纤维蛋白原质控品

    产品名称: 纤维蛋白原质控品Der Fib Con
    注册/备案号: 国械注进20202400077
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2020-02-09
    有效期: 2025-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202400077
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】纤维蛋白原质控品Der Fib Con
    【管理类别】第二类
    【型号规格】20×1 mL(冻干粉,复溶后体积)
    【结构及组成/主要组成成分】冻干人枸橼酸盐抗凝血浆。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于纤维蛋白原检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期13个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-09
    【有效期至】2025-02-08

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医疗器械最大并购落地 行业格局或突破
    月日,美敦力中国官方微信发布的信息显示,美敦力和柯惠医疗双方股东分别在特别股东大会中初步批准了此项收购。根据爱尔兰高等法院的审批进展,本次合并交易拟于月底或月初正式完成。随着双方股东对交易的赞同,这桩高达亿美元的医疗器械行业的最大并购案即将尘埃落定。业内认为,此次收购将改变医疗器械行业的格局,并对细分领域的格局产生重要影响。根据美敦力方面的表述,初步计票结果表明,这份接受交易协议并且批准合并的提议得到了股东们的同意,这些股东所持股份约占投票表决会上的股份的,约占美敦力即期总流通股的。据了解,最终
    2015/1/9 9:14:57

    医疗器械最大并购落地 行业格局或突破

    陕西省多措并举推进食品安全抽检工作
    年以来,陕西省食品药品监管局采取师资教育分级培训,分片包抓区域合作等多种举措,全力推进食品安全抽检工作。一是师资引领,层层培训到人。组织召开市级抽检工作师资培训班,全面提高抽检工作培训指导的师资水平。并通过师资引领分级培训的方式,确保业务人员得到全面系统的培训。二是分片包抓,落实督导责任。组织业务骨干力量,分为个督导组,每组负责个市(直管县)局的抽检督导工作,加强业务指导。实行月通报制度,年底进行考核,力推基层抽检工作顺利开展。三是区域合作,共同促进提高。由督导组和牵头市局共同负责,组织片区市县
    2016/7/13 9:27:01

    陕西省多措并举推进食品安全抽检工作

    防疫针并非越多越好
    在我们的日常生活中,打防疫针可提高儿童的免疫力,因此有一些父母总想给孩子多打几种预防针,以增强其对传染病的抵抗力。殊不知,打防疫针并非越多越好,有时还会产生不良后果,因此,专家建议家长应该予以注意和关注。医药代理网解析另外,各种疫苗都是用病菌病毒或它们产生的毒素制成的,尽管经过杀灭和减毒处理,但仍有一定毒性,接种可引起一些反应。特别是在制作过程中,不可能把培养细菌或病毒生长所用的物质完全除掉,其中有的属于异体蛋白质,会引起过敏反应,轻则出现皮疹,重则发生休克。药品招商强调这种过敏反应的发生是随着
    2011/9/2 10:38:31

    防疫针并非越多越好

    耗材企业如此“低价”供货,卫计委叫停!
    月日,黑龙江省卫计委发公告,称经该委调查,黑龙江省高值耗材阳光挂网生产企业存在不接受医疗机构网上议价,但实际供货价格低于平台挂网价格现象,严重扰乱了该省高值耗材购销秩序。高值医用耗材必须挂网采购,这是国家和各省现行招标采购工作的明确要求,而议价则是为了议出一个比挂网价格还低的实际采购价格。比如黑龙江省,以产品的全国各省最新最低中标(挂网)价为该省的限价挂网价格,在网上交易时,医疗机构和生产企业还可以低于挂网价格进行议价。在以往的各种案例中,企业和医疗机构有意规避拒绝网上采购和议价的也有,但所见往
    2018/1/24 9:28:14

    耗材企业如此“低价”供货,卫计委叫停!

    2023H1卖出$11.3亿的止血药,10家企业抢首仿!
    月日,国家药品监督管理局药品审评中心官网()显示,广东迈恒医药广东隆赋药业以仿制类提交的艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得承办受理。目前国内暂时没有艾曲泊帕乙醇胺片仿制药上市销售。免疫性血小板减少症(),又称特发性血小板减少性紫癜,主要由于机体内免疫功能异常导致的血小板破坏增多和血小板生成减少所致,是一种常见的获得性自身免疫性出血性疾病,约占出血性疾病总数的。据统计,我国成年人群中,发病率为万,多发于岁以上的老年人育龄期女性和儿童群体。由于患者血小板的减少,极易引发皮肤黏膜皮肤黏膜出血颅内出血胃肠道大
    2023/9/6 10:15:25

    2023H1卖出$11.3亿的止血药,10家企业抢首仿!

    关于调整注册申报资料接收方式的公告(第150号)
    宋体为加强与申请人的沟通,提高行政受理工作效率和质量,经研究,我中心决定自宋体年宋体月宋体日起,调整受理大厅申报资料接收方式。有关事项公告如下宋体一进口第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案医疗器械(含体外诊断试剂)登记事项变更申请,依法规要求在受理大厅窗口现场办理。宋体二除进口第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案医疗器械(含体外诊断试剂)登记事项变更申请以外,其他申请事项一次递交不超过两项的,原则上在受理大厅现场办理。一次递交超过两项申请事项或申报资料相对复杂,受理人员在窗口短时间无法决定的申请
    2015/7/1 15:51:01

    关于调整注册申报资料接收方式的公告(第150号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。