相关资讯

总局发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见食品药品监管总局年月日附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局审核确定发布后，可选择为参比制剂。二原研企业在中国境内生产上市的品种。原研

2017/4/6 10:34:40



孙咸泽在广西出席国家药品安全示范性应急演练

月日，由国家食品药品监督管理总局办公厅（应急管理办公室）广西壮族自治区食品药品监管局桂林市人民政府联合主办的年国家药品安全示范性应急演练在桂林市举行。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽，广西壮族自治区副主席黄日波等观摩了本次演练。此次演练以社会关注度高事件关联性强事发后易引发重大社会关切的药品安全事件为背景，采用视频和现场实战演练相结合的方式，模拟网络媒体曝光中药提取物企业不按照生产工艺生产为信息来源，中药制剂企业发生药品群体不良反应为线索，企业政府开展药品安全突发事件的产品风险与社会风险应急

2017/8/31 0:00:00



黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监督管理局优化服务提升行政许可满意度

为进一步优化审批流程，压缩审批时限，多措并举切实提高行政审批服务质量效能，更好地服务企业，提升监管执法形象，黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监督管理局积极提升行政审批服务。一是热情接待，提高群众满意度。在窗口服务中，主动热情接待每个前来办证的企业和群众，主动放弃休息时间，优化审批流程，审批时限普遍压缩以上，得到了群众的好评。二是主动指导，提高服务质量。实行提前介入预约服务上门指导，“条件符合抓紧办问题门店跟踪办边远地区限时办特殊对象结对办”模式。三是优化流程，提高审批效率。将许可办事流程及所需要的全部

2013/11/14 14:52:01



二次议价没活路 药企将陷集体困境

国家放开“二次议价”初衷是希望给予医疗机构更多主动经营权，用以弥补各项医疗开支，但在现实推行中，患者是否同步受益多次价格挤压，让利空间企业是否能够承受会否给企业正常运营与生存发展带来困惑和严重冲击需要审慎复议。更需考量的，国家推行的以省为单位的统一挂网采购耗时漫长流程复杂，最终挂网价格却并非实际执行价格，医疗机构和制药企业均深感困惑。“二次议价”是降价法宝很多地区“二次议价”盛行的结果只是增加了企业负担，削减了企业费用和利润，但由此产生的让利并未真正传导给患者，让患者享受到医疗费用的降低。企业营

2015/1/9 13:59:17



正大丰海螺内酯片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。正大丰海螺内酯片说明书文字版药品名称通用名称螺内酯片商品名称丰海英文名称汉语拼音成份螺内酯化学名称羟基氧（乙酰硫基）孕甾烯羧酸内酯。性状本品为白色片。适应症（）水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿肝硬化腹水肾性水肿等水肿性疾病。也用于特发性水肿的治疗。（）高血压作为治疗高血压的辅助药物。（）原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。（）低钾血症的预防用法用量成人治疗水肿性疾病，每日，分次服用，至少连服日。以后酌情调整剂量。治疗高血压，开

2023/4/18 8:47:51



马来酸依那普利片属于哪类降压药？

马来酸依那普利片属于哪类降压药马来酸依那普利片属于血管紧张素转化酶抑制剂这类降压药。降压药一般可以分为血管紧张素转化酶抑制剂钙拮抗剂血管紧张素受体拮抗剂利尿药受体阻滞剂等，而马来酸依那普利片属于血管紧张素转化酶抑制剂这类降压药，具有降低血压舒张血管等作用。需要注意的是，马来酸依那普利片可能会引起头晕头痛恶心心悸等不良反应，孕妇哺乳期女性以及儿童应慎用。马来酸依那普利的作用主要是用来治疗高血压以及心力衰竭，依那普利属于血管紧张素转化酶抑制剂，抑制血管紧张素向血管紧张素的转化，对抗血管紧张素产生的收

2023/3/28 9:23:38