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总局关于内蒙古爱众医学影像有限公司停产整改的通告（2017年第207号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对内蒙古爱众医学影像有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面（一）纯化水系统设置在十万级生产区内，与配液间连通；洁净区未设置称量区域，十万级吹瓶间有冷凝式空气干燥机机组和压缩空气的前置过滤装置，吹瓶间墙上挂有已停用的壁挂式空调，未设置容器具的清洗存放间，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。（二）企业未配备

2017/12/18 19:59:01



德国制药商格兰泰公司近日被起诉

近日，德国制药商格兰泰公司被起诉，其涉嫌未经动物试验便把一种药物用于临床，且不听取医生警告继续销售，导致许多新生儿出现身体缺陷。澳大利亚律师迈克尔马加扎尼克向澳大利亚维多利亚州最高法院提交了诉讼材料，其中包涵多份格兰泰公司的内部报告。马加扎尼克表示，诉讼材料显示，格兰泰公司所生产的镇静药撒利多胺，在上市前从未用怀孕动物作药物试验；而格兰泰公司的一名医生在会议上呼吁其应作动物试验，可最终未被采纳。年，撒利多胺首次在澳大利亚用于人体临床试验，而不是实验室中的动物。上世纪年代末，撒利多胺开始在将近个国

2012/7/29 16:43:25



广东医药腐败案背后：增补激进扩容或架空基药

广东省医药界近日发生腐败“地震”。月日，有消息称广东卫计委政策与基本药物制度处处长伍新民涉嫌基本药物目录增补违纪被调查。广东省纪委官网在一天后公布，广东省第二中医院院长党委书记涂瑶生因涉嫌严重违纪问题正在接受组织调查。《每日经济新闻》记者注意到，广东省去年月的基药增补目录中，中药注射剂有个，在其他省份的基药增补目录里情况亦然。各省的基药增补目录平均数量保持在个以上。一位医药行业资深观察人士认为这有“架空”基药目录之嫌。广东省卫计委昨日（月日）回应称，增补是为了解决基层医院“缺药用”的实际问题，这

2014/4/1 8:30:14



北京市食品药品监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告（2018年第3期）

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我市家食品经营企业和家网络食品交易平台。现将不合格食品风险控制情况通告如下一北京永辉超市有限公司朝阳北苑分公司销售的唯一面海鲜口味快熟面（一）北京永辉超市有限公司朝阳北苑分公司销售的标称广州市鸿中贸易有限公司经销的唯一面海鲜口味快熟面（原产国马来西亚）（生产日期），菌落总数项目不符合规定。（二）北京市朝阳区食品药品监督管理局执法人员向北京永辉超市有限公司朝阳北苑分公司送达了检验报告，并开展了现场检查。经查，该公司共购进

2018/1/8 0:00:01



混吃退烧药六龄童丧命

炎热夏天，是儿童感冒的高发期。省儿保所近日对济南市多名妈妈进行了“儿童感冒药服用情况”调查，结果发现许多家长在用药时，存在过量使用买药不对路等误区。前不久，岁的亮亮化名感冒了，发烧气喘，母亲连忙从家中药箱里拿出“百服宁”，按说明书上的剂量，给亮亮服下，结果烧一点都没退。一个小时后，治病心切的母亲又拿出“泰诺”，给孩子服下。结果，孩子喘得更厉害，并且身体开始发凉。家人慌了，连夜将孩子送到附近一家医院。接诊医生诊断，是退烧药服过量了。但送到医院太晚，亮亮病情很重，出现了严重心律失常，尽力抢救也无力回

2009/7/27 17:20:45



二氧化碳激光联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗CA

据小编了解，即尖锐湿疣（），是一种皮肤黏膜良性肿瘤肿瘤，由即人乳头瘤病毒（）感染所引发。尖锐湿疣容易复发，在临床上比较难处理，寻找一种能够有效治疗尖锐湿疣的新方法和手段已经成为摆在临床医生和科学家面前的一个重要课题。作为一种生殖器皮肤黏膜良性肿瘤，其主要传播途径为性接触，发病率目前呈现出逐年上升的状态。而且，这种疾病潜在性的致癌性已经引起了很多关注。但是，目前大多数医院无法做到病毒的分型诊断，而是一味的采用二氧化碳激光和其他一些物理方法进行疣体的物理去除。虽然专业而细致的操作能够将疣体完全清除，

2012/7/27 6:08:28