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修补片和修补塞
产品名称: |
修补片和修补塞Mesh and Plug |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464129号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA02048 USA. 【生产地址】60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA. 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】修补片由单股或多股的非吸收性聚丙烯缝线编织而成的长方形网片;修补塞包括一圆锥形网塞和一预制成型的网片,两者均由单股编织的修补片裁剪和加工制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】修补片用于修补和/或加强疝气以及其他筋膜缺损或用于在伤口愈合期间或愈合之后需要额外支持的部位。修补塞用于修补腹股沟疝。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4925-2012《修补片和修补塞》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
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