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进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！

境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

2018/7/26 14:35:50



国家卫健委发文，57个药纳入重点监测名单

刚刚，国家卫健委发文，个药纳入重点监测名单重点监测个易短缺药品月日，国家卫健委发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》并同时发布“国家短缺药品清单”和“国家临床必需易短缺药品重点监测清单”。据赛柏蓝梳理，国家短缺药品清单共纳入个药品，分别是甲氨蝶呤垂体后叶注射液注射液苄星青霉素米托蒽醌新斯的明硫代硫酸钠。国家临床必需易短缺药品重点清单共囊括个药品，比如苄星青霉素氯法齐明别嘌醇地西泮硝酸甘油地高辛去乙酰毛花苷肾上腺素阿托品多巴胺鱼精蛋白阿糖胞苷丝裂霉素长春新碱缩宫素等。值得注意的是，其中硝酸甘油鱼精

2021/1/4 10:01:15



藿阳补肾胶囊和壮阳春胶囊的区别

藿阳补肾胶囊和壮阳春胶囊皆为目前市场较受欢迎的补肾营养品。由于肾虚患病率逐日上升，对这类补肾产品的需求也就随之增加，但经常会有肾虚患者在这两款产品的选择上犯难。同为补肾产品的它们到底有何不同之处呢你了解过吗藿阳补肾胶囊藿阳补肾胶囊是采用人参鹿茸淫羊藿补骨脂巴戟天锁阳菟丝子肉苁蓉五味子丹参麦冬远志石菖蒲砂仁牛膝甘草等十几味名贵药材制成。具有温补肾阳的作用。可用于肾阳虚证，症见身体虚弱，神疲体倦，失眠多梦，恍惚健忘，腰膝酸软，夜尿频多等。藿阳补肾胶囊安全性很高。从以往的用药报道来看，尚未关于藿阳补肾

2017/6/28 16:04:02



解决医患矛盾不能仅依靠调解组织

医患关系紧张，导致医闹事件频现，为解决之一问题，北京设专门成立调解组织，为缓和医患矛盾做出了很大贡献，但彻底改善医患关系还需加速医改，从根本上解决问题。据了解，北京市以上的医院发生过医闹事件，有近的患者诊疗结束后拒交医疗费用，医院无过错补偿情况也时有发生。调解组织就是为解决医患矛盾而成立，该组织全名为“北京市医疗纠纷人民调解委员会”，从全年月份成立至今已经成功解决多里医疗纠纷，调解成功率高达。尽管如此，医患关系还处在一个紧张的状态，随着人口老龄化，病患不断增多，医患矛盾有增无减，紧靠调解组织无法

2012/5/4 10:37:47



举报药品领域等重大违法行为 最高奖励200万

近日，市场监管总局官网就《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法（修订征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）公开征求意见。征求意见稿中明确了对重大违法行为进行举报奖励，并提高现行奖励标准。据了解，现行的《举报制售假冒伪劣产品违法犯罪活动有功人员奖励办法》（以下简称《奖励办法》）于年月颁布实施，在鼓励社会公众积极举报制售假冒伪劣产品违法犯罪活动，严厉打击制售假冒伪劣产品违法犯罪行为，规范举报有功人员奖励制度等方面发挥了重要作用。市场监管总局成立后，为更好服务市场监管体制改革，提升监管执法和消费维权

2019/11/22 9:15:03



全球TOP10药企在华临床试验 谁申报最多？

对于医药人来说，“”应当具备一个更不一样的色彩。跨国药企在华临床试验，谁申报最多谁完成最多谁撤回最多为什么答案都在这篇文章里。一年一度的“”，今年你是如何度过的是否已经沉浸在甜言蜜语之中无法自拔，是否已经拿到了心仪的礼物，是否又向你身边所爱的人，你的父母爱人子女，大声的说出“我爱你”这三个字对于医药人来说，“”应当具备一个更不一样的色彩。今年的已经是第十四个国际临床实验日。年月日，苏格兰海军军医进行了坏血病临床试验，被认为开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究基础网络联合美国和

2018/5/22 9:54:45