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国家食品药品监督管理总局器械监管司公开征求《医疗器械工艺用水质量管理指南》意见

为推动《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录实施，指导医疗器械生产企业工艺用水质量管理，我司组织起草了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人刘欣白志国联系电话传真电话联系邮箱附件《医疗器械工艺用水质量管理指南》（征求意见稿）国家食品药品监管总局器械监管司年月日医疗器械工艺用水质量管理指南（征求意见稿）

2015/10/9 16:36:01



小陷胸汤配苏梗 开结降气治食道炎

沈舒文认为，反流性食道炎若胸骨后不适，胃脘痞满，反流，口苦，为痰热互结，胃气逆阻为患，用张仲景小陷胸汤（半夏黄连瓜蒌）配苏梗形成配伍组药开痰结降胃气治疗。其中半夏与黄连配伍辛开苦降，消痞散结，瓜蒌清热化痰，宽胸润降，得半夏黄连清热开结化痰，配苏梗宽胸润降胃气。若胸骨后有灼热感，口干不欲饮，为胃阴不足，此组药配自拟滋胃汤（太子参麦冬石斛）以润为降，反酸配刺猬皮制酸和胃。典型病例李某某，男，岁，咸阳市绒布印染厂退休工人。年月日初诊。患者近两月逐渐出现胸骨后不适，偶有灼痛，泛酸，呃逆，伴咯痰黏稠，咯之

2010/9/3 16:16:03



医疗器械监管新篇章：医院也被飞行检查！

飞行检查在医疗器械的监管中正在发挥越来越重要的作用。一方面，越来越多的地方将飞检作为监管的常态化手段；另一方面，飞检由生产领域普及到经营领域。围绕医疗器械企业的飞行检查不断升级，而如今，更进一步蔓延到了医疗机构针对医疗器械使用情况的飞行检查，已经悄悄来临了。上周（年月日至日），浙江省药监局组织省内医疗器械质量检查员及医疗器械质控专家，进行了一次医疗器械使用质量飞行检查。本次飞行检查从浙江全省抽调检查员，组成二个检查组，采取现场检查和听取汇报提问等方式。主要针对医疗机构的急诊室手术室输液室检验科放

2016/7/15 9:04:16



江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（第14期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下本次公告的监督抽检信息共涉及大类食品共批次样品，不合格样品批次，合格样品批次。其中食用农产品批次，不合格批次；糕点批次，不合格批次；酒类批次，不合格批次；速冻食品批次，全部合格；茶叶及相关制品批次，全部合格。合格及不合格样品信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格食品，我局已要求企业所在地无锡徐州淮安镇江泰州昆山等地食品药品监管部门开展核查处置，督促企业采取下架封存召回

2016/8/11 0:00:01



总局办公厅关于结束药品批准文号清查工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为确保公众用药安全，按照国务院部署，原国家食品药品监督管理局于年部署开展了药品批准文号清查工作，并于年月基本完成。近年来，有部分省食品药品监督管理局陆续提出药品批准文号清查申请，国家食品药品监督管理部门已严格按照《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（国食药监注号）《关于药品批准文号清查工作有关事项的通知》（国食药监注号）等相关规定完成审查。为进一步规范药品批准文号管理，维护药品生产企业的合法权益，现就有关事宜通知如下年月日前，各省（区市）食品药品监

2016/5/25 15:59:01



感染H7N9病毒应与死猪事件无关 达菲治疗或有效

月日，著名感染科专家上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授表示，人感染与上海黄浦江上游漂浮的死猪事件无关，从已经开展的救治工作看，达菲治疗有一定的效果。从理论上来讲，禽流感大都来自禽类，也不能排除来自猪或者其他动物，但是上海黄浦江上游漂浮死猪来自浙江，当地并没有发现禽流感，上海感染死亡病例，是发生在相对较远的闵行区，此外死猪事件中导致猪死亡的病毒是猪圆环病毒，只传染猪而不传染人，流感禽流感病毒会不断变异产生新的亚型，但与猪圆环病毒无关。据悉，根据农业部兽医局和上海市农委的要求，上海市动物疾控中

2013/4/5 11:38:31