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肌电诱发电位头盒

    产品名称: 肌电/诱发电位头盒2-channel digital neurophysiologycal system(EMG、EP)
    注册/备案号: 国械注进20182072280
    注册/备案单位: Neurosoft Ltd
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182072280
    【注册人名称】Neurosoft Ltd
    【注册人住所】5, Voronin str., Ivanovo, 153032, Russia
    【生产地址】5, Voronin str., Ivanovo, 153032, Russia
    【代理人名称】河北皓康医疗设备有限公司
    【代理人住所】河北省邯郸市成安县政府街西段路北
    【产品名称】肌电/诱发电位头盒2-channel digital neurophysiologycal system(EMG、EP)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Neuro-MEP-Micro
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由数字单元、隔离电源组成。
    【适用范围/预期用途】该产品可采集、放大肌电信号和诱发电位信号。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2210203号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19
    【变更情况】“注册人名称:Neurosoft Ltd”变更为“注册人名称:Neurosoft Llc. 俄罗斯纽瑞特有限责任公司”。

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