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负压真空胎儿吸引器

    产品名称: 负压真空胎儿吸引器Vacuum Assist Delivery Devices
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2542102号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CooperSurgical Inc.
    【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
    【生产地址】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
    【代理人名称】百麦澳源贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】可重复使用的负压真空胎儿吸引器由可重复使用的真空压力泵和胎儿吸引杯组成。一次性使用的负压真空胎儿吸引器为一体式结构,由Mystic真空压力泵和胎儿吸引杯组成。吸引杯由低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton制成。本产品的吸引杯(除可重复适用吸引杯)都经伽马射线灭菌。
    【适用范围】本产品是一种负压吸引装置,它的预期用途是在孕妇分娩过程中,当婴儿出生的分娩过程中出现特殊情况的时候帮助临床医生辅助生产。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4020-2008 《负压真空胎儿吸引器》
    【售后服务机构】百麦澳源贸易(上海)有限公司

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