腔镜下切割吻合器预置可吸收膜钉匣

产品名称： 腔镜下切割吻合器预置可吸收膜钉匣Endo GIA? Reinforced Reload with Tri-Staple? Technology 注册/备案号： 国械注进20183020333 注册/备案单位： Covidien llc 批准日期： 2018-09-17 有效期： 2023-09-16 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183020333 【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60Middletown Avenue North Haven, CT 06473, U.S.A.Building 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, PR 00731, U.S.A. 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】腔镜下切割吻合器预置可吸收膜钉匣Endo GIA? Reinforced Reload with Tri-Staple? Technology 【管理类别】第三类 【型号规格】EGIATRS45AXT、EGIATRS45AMT、EGIATRS60AMT、EGIATRS60AXT 【结构及组成/主要组成成分】ENDO GIA?腔镜下切割吻合器预置可吸收膜钉匣，由具有Tri-Stapler?三排不等高缝钉技术的腔镜下切割吻合器一次性钉匣和无纺可吸收聚乙醇酸PGA膜构成。聚乙醇酸PGA膜通过Maxon?合成可吸收缝线分别固定在钉砧侧和钉仓侧。ENDO GIA?腔镜下切割吻合器预置可吸收膜钉匣可提供长度为45mm和60mm的紫色和黑色钉匣，紫色钉匣的切割线两侧含有钉腿高度依次为3.0mm、3.5mm和4.0mm的钛缝钉，黑色钉匣的切割线两侧含有钉腿高度依次为4.0mm、4.5mm和5.0mm的钛缝钉。聚乙醇酸PGA 【适用范围/预期用途】产品适用于合并肺相关基础病变（肺气肿）的肺切除手术中的肺组织、胃减容术中的胃组织以及胰腺手术中的胰腺组织的切除、横断和吻合。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6865。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-17 【有效期至】2023-09-16 【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。