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锁定型金属接骨板系统锁定型金属接骨板系统
产品名称: |
锁定型金属接骨板系统Trauma Locking Plate System锁定型金属接骨板系统Trauma Locking Plate System |
注册/备案号: |
国械注进20143465586 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-11 |
有效期: |
2023-06-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Trauma 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由融合钛板、距骨颈钛板、舟骨钛板、直型锁定钛板、网型锁定钛板、侧向柱加长钛板、跟骨锁定钛板及配合使用的皮质骨锁定螺钉、多向锁定螺钉、低切迹皮质骨螺钉、全螺纹锁定螺钉和垫圈组成。由符合GB/T 13810标准的TC4 ELI合金和符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。产品非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于足部骨折的治疗和重建手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由融合钛板、距骨颈钛板、舟骨钛板、直型锁定钛板、网型锁定钛板、侧向柱加长钛板、跟骨锁定钛板及配合使用的皮质骨锁定螺钉、多向锁定螺钉、低切迹皮质骨螺钉、全螺纹锁定螺钉和垫圈组成。由符合GB/T 13810标准的TC4 ELI合金和符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。产品非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于足部骨折的治疗和重建手术。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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