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一次性电凝切割剪刀

    产品名称: 一次性电凝切割剪刀
    注册/备案号: 国械注准20153010301
    注册/备案单位: 杭州康基医疗器械股份有限公司
    批准日期: 2019-11-14
    有效期: 2024-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20153010301
    【注册人名称】杭州康基医疗器械股份有限公司
    【注册人住所】杭州桐庐经济开发区春江东路1668号
    【生产地址】杭州桐庐经济开发区春江东路1668号
    【代理人名称】/
    【代理人住所】/
    【产品名称】一次性电凝切割剪刀
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由一次性电凝切割剪刀组成。工作方式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌;使用方式为一次性使用,货架有效期为2年。
    【适用范围/预期用途】本产品与高频手术设备互连使用,主要用于在内窥镜手术中做切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注准20153250301
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-14
    【有效期至】2024-11-13
    【变更情况】“注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司; 注册人住所:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司; 注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号”。

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