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美国Medtronic, Inc.公司对Mosaic猪生物瓣膜假体系统进行召回

月日，收到美敦力上海管理有限公司报告，该公司代理的猪生物瓣膜假体系统（注册号国食药监械（进）字第号）因瓣膜尺寸测定过大可能导致跨瓣压差偏高等原因，其生产商美国公司于月日对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/28 15:39:01



海翔药业拟出资1亿元投资复宏汉霖

近日，浙江海翔药业股份有限公司发布公告称，其与华旗基金管理（台州）有限公司等共同发起设立了台州富宏股权合伙企业（有限合伙），该合伙企业拟专项投资上海复宏汉霖生物技术股份有限公司。该合伙企业的募集规模为亿元，其中公司作为有限合伙人以自有资金认缴亿元出资，占合伙企业认缴出资的。资料显示，复宏汉霖是一家创新生物制药公司，成立于年，产品覆盖肿瘤自身免疫疾病眼科疾病等领域，在中国上海和美国加州均设有研发中心，位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟认证，经营范围包括单克隆抗体药物的研发等。近两年，随着新产品

2021/6/9 9:21:18



李慧义：化学药品国家标准制修订与执行浅谈

年月日，第届全国医药经济信息发布会在肇庆召开。月日，国家药典委化学药品标准处处长李慧义在会上发表了题为《化学药品国家标准制修订与执行浅谈》的主题报告。李慧义表示，国家药品安全十二五规划提出要全面提高国家药品标准，这推动了药品国家标准的制修订工作。药品国家标准修订的总体目标是通过标准提高，使产品的安全性有效性质量可控性有较好的保障，促进产品质量整体上得到一定程度的提升，满足公众用药安全的基本需求，与我国现阶段制药工业水平相适应。李慧义表示，国家标准制修订的总体原则是科学性适用性规范性，要尊重原研，

2014/11/7 14:53:31



北京2020医保门诊封顶线提高至4000元/年 个人缴费不增加

北京月日报道记者今天从北京市医疗保障局了解到，从年起，北京将现行门诊封顶线从元年调整到元年。北京市医保局相关负责人介绍，年北京城乡居民医保集中参保过程中，门诊封顶线较低一直是参保人员关注的焦点，特别是近期北京市医保药品目录调整，将国家增加的种常规准入品种以及国家谈判成功的种癌症癌症罕见病以及慢性病等药品全部纳入北京市医保药品目录。为让广大参保人员切实享受医保药品目录调整带来的实惠，本着小幅调整精细测算跟踪研判费用增长可控的原则，考虑城乡居民医保基金承受能力，从年起北京市将现行门诊封顶线从元年调整

2019/12/31 9:08:26



安徽省食品药品监督管理局出台食品化妆品安全风险监测问题样品核查处置规定

为保证食品保健食品化妆品安全风险监测问题样品核查处置工作的有效衔接，及时有效化解风险，日前，安徽省食品药品监督管理局出台《安徽省食品药品监督管理局食品化妆品安全风险监测问题样品核查处置流程（试行）》（以下简称《流程》）。《流程》体现四个特色。一是范围全覆盖。在食品安全风险监测的基础上，明确将保健食品化妆品纳入流程管理范围。二是职责界定明确。规定省局风险管理与新闻宣传处负责食品化妆品安全风险监测问题样品的信息接收归类移交及核查处置情况汇总报送工作；食品保健食品化妆品安全风险监测问题样品的具体调查核

2013/11/21 12:00:01



网红减肥药，为啥成国际药企心病？

在媒体的聚光灯下，一款新型药物的获批上市总能激起千层浪。近日，国家药品监督管理局公布信息显示，诺和诺德（中国）制药有限公司的司美格鲁肽片正式获得批准，成为国内首个可以口服的（胰高血糖素样肽）受体激动剂，用于治疗型糖尿病。这一消息无疑在医药界投下了一颗重磅炸弹。司美格鲁肽，这个名字在近年来已经与“减肥减肥神药”紧密相连。诺和诺德公司的针剂针剂版本在减重领域已经取得了令人瞩目的成绩，被全球众多追求健康身材的人士奉为圭臬。而当口服版本的司美格鲁肽在治疗成人型糖尿病患者的疗效得到证实后，这款药物的前景更

2024/2/16 14:51:24