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胃蛋白酶原质控低值胃蛋白酶原质控低值
产品名称: |
胃蛋白酶原质控(低值)胃蛋白酶原质控(低值) |
注册/备案号: |
国械注进20162400902 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-03 |
有效期: |
2021-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EIKEN CHEMICAL CO., LTD. 【注册人住所】4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo 110-8408 JAPAN(日本东京都台东区台东4-19-9) 【生产地址】143Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 329-0114, JAPAN(枥木县下都贺郡野木町大字野木143) 【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区哈雷路1058号 【型号、规格】1mL×10 【结构及组成】本品是以人血清为原料制成的冻干品。 【适用范围】本产品用于常规检测血清、血浆中的胃蛋白酶原I和II过程中精密度控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品是以人血清为原料制成的冻干品。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于常规检测血清、血浆中的胃蛋白酶原I和II过程中精密度控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区哈雷路1058号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号”。
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