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负压伤口治疗系统负压伤口治疗系统
产品名称: |
负压伤口治疗系统负压伤口治疗系统 |
注册/备案号: |
国械注进20152260784 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-25 |
有效期: |
2019-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京善诺美德医药科技有限公司 【注册人住所】北京市门头沟区月季园25号1-009室 【代理人名称】天津爱体商贸有限公司 【代理人住所】天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号1号楼-1-1607 【型号、规格】6702232 【结构及组成】产品由负压泵(6702232)、一次性储液罐(Canister 300, Canister 500)、电源适配器组成。 【适用范围】本产品是一种抽吸设备,用于临床伤口(负压)吸引,能够促进伤口愈合,清除包括伤口渗出液、冲洗液、体液以及感染性物质的液体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由负压泵(6702232)、一次性储液罐(Canister 300, Canister 500)、电源适配器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是一种抽吸设备,用于临床伤口(负压)吸引,能够促进伤口愈合,清除包括伤口渗出液、冲洗液、体液以及感染性物质的液体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:天津爱体商贸有限公司;代理人住所:天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号1号楼-1-1607”变更为“代理人名称:康德乐医疗设备咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区常德路774号2幢107B室”。
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