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负压伤口治疗系统负压伤口治疗系统

    产品名称: 负压伤口治疗系统负压伤口治疗系统
    注册/备案号: 国械注进20152260784
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-25
    有效期: 2019-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京善诺美德医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市门头沟区月季园25号1-009室
    【代理人名称】天津爱体商贸有限公司
    【代理人住所】天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号1号楼-1-1607
    【型号、规格】6702232
    【结构及组成】产品由负压泵(6702232)、一次性储液罐(Canister 300, Canister 500)、电源适配器组成。
    【适用范围】本产品是一种抽吸设备,用于临床伤口(负压)吸引,能够促进伤口愈合,清除包括伤口渗出液、冲洗液、体液以及感染性物质的液体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由负压泵(6702232)、一次性储液罐(Canister 300, Canister 500)、电源适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是一种抽吸设备,用于临床伤口(负压)吸引,能够促进伤口愈合,清除包括伤口渗出液、冲洗液、体液以及感染性物质的液体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:天津爱体商贸有限公司;代理人住所:天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号1号楼-1-1607”变更为“代理人名称:康德乐医疗设备咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区常德路774号2幢107B室”。

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