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微球蛋白质控品

    产品名称: Beta-2 微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402487号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.19
    有效期: 2018-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×1.0mL(复溶后)
    【结构及组成】质控水平1(BMC1)、质控水平2(BMC2)、质控水平3(BMC3):含有不同浓度Beta-2微球蛋白的冻干产品,基质为人工合成。产品有效期:在2~8℃条件下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2171-2014

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