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全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会召开

月日，国家食品药品监管总局在北京召开年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会，向全国省级食品药品监管部门分管药品注册管理工作的负责人和药品注册处药品审评机构负责人宣传贯彻中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神，对意见重点内容进行解读，旨在统一思想，凝聚共识，有力推进改革工作的落实。总局副局长吴浈出席会议并讲话。吴浈要求，要切实抓好学习培训，加强组织领导，强化协作配合，完善配套政策，将鼓励创新的各项政策落到实处。会上，总局法制司药化注册司药审中心有关负责人分别就《药品

2017/10/27 16:39:01



时隔25年，FDA为何批准这款乙肝疫苗上市

月日，公司宣布其乙型肝炎肝炎疫苗获得了的批准，被允许用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的岁以上成人感染。这成为美国时隔年以来批准的首款新的乙肝疫苗，同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝乙肝疫苗。目前，我们接种的乙肝疫苗通常需要花费半年的时间接种三次，由于间隔时间过长，相当一部分人群因为工作或者遗忘等原因往往无法按时完成相关疫苗次数的接种。另据医谷了解，在我国部分县级城市或者边远山区，由于疫苗配送等原因，还存在部分人群接种完第一针后，迟迟无法接种后续针次的情况。而新批准疫苗则仅需一个月内完成两次注射

2017/11/13 10:05:16



广药又面临新一轮“王老吉商标战”

广药广州白云山医药集团股份有限公司与加多宝商标之争硝烟刚散，广药旗下绿盒“王老吉”又面临一场诉讼战。合资方同兴药业香港同兴药业有限公司“因广药方面一直未履行转让王老吉商标承诺”等理由，要求法院判决解散王老吉药业广州王老吉药业股份有限公司。王老吉药业将于月日召开股东大会商议合资续约问题。最新消息称，同兴药业确认将出席此次股东大会。同兴药业广药未履约转让商标广药旗下有两款“王老吉”凉茶，红罐由其全资子公司广州王老吉大健康产业有限公司生产，绿盒“王老吉”则由王老吉药业生产，该公司是广药与同兴药业合资而

2014/6/18 9:30:39



上海规定医院泄露孕妇信息将负法律责任

昨日，上海市颁布了《上海市孕产妇保健工作规范》，于今年月日起开始实施。该规范明确指出各级医疗机构禁止泄露外借和转移孕产妇保健信息系统中数据信息，对触犯国家法律者，应承担相应的法律责任。产妇分娩后，推销奶粉剃满月头拍宝宝照等各种骚扰电话就接踵而来，该规范的实施，将对这些现象有明显的遏制作用。据《上海市孕产妇保健工作规范》规定，本市各级医疗机构应明确单位信息责任人，建立健全内部统计管理制度，由专人按照要求统一规范填报信息登记表和信息收集工作。同时，“上海市孕产妇保健信息系统”将严格执行国家有关信息保

2013/1/7 16:07:23



2016年医药市场格局将重新划分

医药行业受政策影响较大。年医药行业政策密集落地，医保控费力度趋严分级诊疗制度推行医师多点执业铺开医疗器械审评审批制度改革精准医疗计划等陆续出台，引导行业向更高效更合理的方向发展，为医药行业刮起深化改革的阵风。虽然迎来政策大年，但行业分化却处于非常时期。医药工业受制于医保控费趋严，与医院收入药占比下降的双重压力，未来增速不乐观。新兴细分领域新兴业态则层出不穷，已大踏步走在前列。医保控费趋严医保全面覆盖筹资水平提升和大病医保推行，催生了医药行业过去的“黄金十年”。随着年医保控费全面展开，打破了医药行

2016/1/7 11:08:17



医学研究有风险，病原微生物暴露是隐患

据小编了解，最近，美国政府采取了一项极其严厉的措施，全面中止了克萨斯大学的危险病原菌的研究，因为该大学在过去曾两次隐瞒了病原菌的暴露事件，为此已经展开了调查。这项处罚是严厉的，因为这将影响到该学校五个实验室和一百二十位工作人员的工作进展，不但有可能丧失申请类似基金的风险，而且高达七十五万美元的罚款也会令该校的相关研究遭受重创。这个事件是被阳光组织揭发的，通过分析该校的记录，揭露了两起致病菌暴露事件，第一次三名工作人员表现出了暴露在贝氏考克斯菌中的症状，但未致病；第二次，一名女学生在实验室感染布鲁

2012/5/7 12:12:35