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纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
产品名称: |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)FIB KIT-liquid |
注册/备案号: |
国械注进20192402328 |
注册/备案单位: |
德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH |
批准日期: |
2019-08-13 |
有效期: |
2024-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192402328 【注册人名称】德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH 【注册人住所】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany 【生产地址】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany 【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室 【产品名称】纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)FIB KIT-liquid 【管理类别】第二类 【型号规格】凝血酶试剂:5×2mL,10×2mL,10×4mL,10×5mL,10×8mL,10×10mL,4×2mL, 4×5mL;定标液:3×1mL(复溶后);咪唑盐缓冲液:1×100mL。 【结构及组成/主要组成成分】凝血酶:牛凝血酶;定标液:冻干人血浆;IBS 缓冲液:咪唑盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期1年。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404323号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-13 【有效期至】2024-08-12
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