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纤维蛋白原测定试剂盒凝固法
产品名称: |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)FIB KIT-liquid |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404323号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.11 |
有效期: |
2019-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH 【注册人住所】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany 【生产地址】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany 【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司 【型号、规格】凝血酶试剂:5×2ml,10×2ml,10×4ml,10×5ml,10×8ml,10×10ml,4×2ml, 4×5ml; 定标液:3×1ml(复溶后);咪唑盐缓冲液:1×100ml。 【结构及组成】凝血酶:牛凝血酶;定标液:冻干人血浆;IBS 缓冲液:咪唑盐缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃保存,有效期为1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4938-2014
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