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纤维蛋白原测定试剂盒凝固法

    产品名称: 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)FIB KIT-liquid
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404323号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
    【注册人住所】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
    【生产地址】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany
    【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司
    【型号、规格】凝血酶试剂:5×2ml,10×2ml,10×4ml,10×5ml,10×8ml,10×10ml,4×2ml, 4×5ml; 定标液:3×1ml(复溶后);咪唑盐缓冲液:1×100ml。
    【结构及组成】凝血酶:牛凝血酶;定标液:冻干人血浆;IBS 缓冲液:咪唑盐缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃保存,有效期为1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4938-2014

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