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骨折内固定锁定钢板系统商品名

    产品名称: 骨折内固定锁定钢板系统(商品名:AxSOS)AxSOS Locking Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463363号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.06
    有效期: 2014-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma AG
    【注册人住所】Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该系统均采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。由骨钉、骨板、锁定环和缆塞组成,包装为灭菌和非灭菌包装,其中尾号带“S”的采用伽马射线灭菌,不带“S”的型号采用非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3301-2010 《骨折内固定锁定钢板系统(商品名:AxSOS)》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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