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干式血细胞分析仪

    产品名称: 干式血细胞分析仪QBC STARTM Centrifugal Hematology System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403938号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.18
    有效期: 2019-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】QBC Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】168 Bradford Dr. Port Matilda, PA 16870
    【生产地址】200 Shadylane Drive Philipsburg, PA 16866
    【代理人名称】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
    【型号、规格】QBC STAR
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5217-2014 《干式血细胞分析仪》
    【售后服务机构】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由主机(外壳部件、光学部件、电控部件、液晶显示屏)、电源适配器、内置打印机组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于对采集的静脉血和毛细血样进行分析,提供包括血细胞比容、血红蛋白、白细胞计数WBC、粒细胞计数、淋巴/单核细胞值、粒细胞百分比、淋巴/单核细胞百分比、血小板计数、红细胞平均血红蛋白浓度在内的常规初步检验。
    【变更情况】变更日期:2016.04.16,“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 ”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。

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