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干式血细胞分析仪
产品名称: |
干式血细胞分析仪QBC STARTM Centrifugal Hematology System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403938号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.18 |
有效期: |
2019-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】QBC Diagnostics,Inc. 【注册人住所】168 Bradford Dr. Port Matilda, PA 16870 【生产地址】200 Shadylane Drive Philipsburg, PA 16866 【代理人名称】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 【型号、规格】QBC STAR 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5217-2014 《干式血细胞分析仪》 【售后服务机构】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由主机(外壳部件、光学部件、电控部件、液晶显示屏)、电源适配器、内置打印机组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于对采集的静脉血和毛细血样进行分析,提供包括血细胞比容、血红蛋白、白细胞计数WBC、粒细胞计数、淋巴/单核细胞值、粒细胞百分比、淋巴/单核细胞百分比、血小板计数、红细胞平均血红蛋白浓度在内的常规初步检验。 【变更情况】变更日期:2016.04.16,“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 ”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。
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