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接骨螺钉系统

    产品名称: 接骨螺钉系统VariAx 2
    注册/备案号: 国械注进20193130245
    注册/备案单位: Stryker GmbH
    批准日期: 2019-05-08
    有效期: 2024-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130245
    【注册人名称】Stryker GmbH
    【注册人住所】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
    【生产地址】B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland;Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】接骨螺钉系统VariAx 2
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由锁定螺钉、非锁定螺钉、锁定螺栓和垫圈组成,采用符合ISO5832-3的钛合金Ti6Al4V材料组成,表面经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。
    【适用范围/预期用途】本产品与锁定接骨板配合使用,用于骨骼的临时固定、矫正或稳定。适用部位为小骨(足前部、中部、后部和踝骨)、桡骨、锁骨、腓骨和肘关节(肱骨和尺骨)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-08
    【有效期至】2024-05-07

招商信息

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