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接骨螺钉系统
产品名称: |
接骨螺钉系统VariAx 2 |
注册/备案号: |
国械注进20193130245 |
注册/备案单位: |
Stryker GmbH |
批准日期: |
2019-05-08 |
有效期: |
2024-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193130245 【注册人名称】Stryker GmbH 【注册人住所】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND 【生产地址】B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland;Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】接骨螺钉系统VariAx 2 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由锁定螺钉、非锁定螺钉、锁定螺栓和垫圈组成,采用符合ISO5832-3的钛合金Ti6Al4V材料组成,表面经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。 【适用范围/预期用途】本产品与锁定接骨板配合使用,用于骨骼的临时固定、矫正或稳定。适用部位为小骨(足前部、中部、后部和踝骨)、桡骨、锁骨、腓骨和肘关节(肱骨和尺骨)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-08 【有效期至】2024-05-07
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