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借道台湾做BE慎选参比制剂

根据此前发布的《海峡两岸医药卫生合作协议》，大陆药品注册申请人可以委托家台湾医院，按照两岸有关监管要求，开展药物临床试验，符合要求的临床试验数据可用于在大陆申报药品注册。在仿制药一致性评价工作快速推进的背景下，如何借鉴台湾药品审评注册经验，另辟蹊径，探索开展一致性评价的可能，引起了不少企业的关注。台湾法规仿制药在台湾地区被称为“学名药”，年月《药品生体可用率生物利用度及生体相等型生物等效性试验基准》简称《基准》发布，揭开了台湾地区仿制药一致性评价的大幕。《基准》要求，年列入“监视新药成分”的药品

2016/6/20 9:18:02



辉瑞、迈蓝“联姻” 全球低价药巨头将诞生!

一家全球性的仿制药巨头正隐隐成型。上周，一则消息震惊了医药圈。微信公众平台三医频道推送消息称，刚成立不久的辉瑞普强（），其立普妥络活喜西乐葆乐瑞卡左络复怡诺思卓乐定等过专利期的产品线都已经确定出售。去年辉瑞将其业务分拆为生物制药辉瑞普强和健康药物三部分，辉瑞普强是专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集团，主要产品正是上面提到的那些品种。月日，辉瑞普强宣布全球总部落户中国上海，距离出售消息传出不到个月。但，近日《华尔街日报》透露消息称，辉瑞并非要出售辉瑞普强，而是正在与仿制药巨头迈蓝（）谈判成立

2019/7/30 9:03:57



2020年畅销药物排行榜 阿达木单抗仍是王者

新冠疫情是全世界范围内的黑天鹅事件，对医药行业的影响也是深远而深刻的，比如下文中年新获批的品种，就有两种是新冠肺炎治疗用药，未来这些品种的销售前景如何，是否会挤入全球畅销药的榜单中个畅销新药近日，外媒评选了年推出的种最畅销新药。文章表示，颠覆了整个生物制药产业，这些挑战包括供应链问题，以及由于生物制药将原材料和制造能力转移到生产药物和疫苗而引起的药品短缺的可能性。文章同时预测，尽管政治家们都要求降低价格，但药品价格可能会上涨因为其可能造成药物短缺，且开发新药成本的持续提高，包括许多物流合作伙伴在

2020/12/28 9:14:54



现代人常患的三大“心病” 你中招了吗？

快节奏，高度压力以及忙碌的生活让现代人的身体遭受伤害的同时，也得了一些莫名的“心病”，患病人数正以难以估量的速度蔓延开来。你可能还难以理解这些“心病”，待我细细讲述后，你或许就会恍然大悟。以下是现代人常见的几大“心病”。一拖延症该病症就是明知道自己有事情要做，但死活不干，能拖多久是多久，有着“不到火烧眉毛绝不动手”的“英雄气概”。这类人明知自己病的不轻，但却迟迟不肯“吃药”，使得病情反复无常。美国一位心理学家将拖延症分为三种类型找刺激型逃避型以及优柔寡断型。拖延将会为人们带来严重的内疚感自卑感以

2014/12/4 9:01:17



安徽流通变天，中小药批危险

见过园丁的工作吗修剪细枝，主干得养分；移走小苗，大树享肥沃。从现在开始，流通行业的中小药批，面临的境遇即是如此。政策，就是园丁那双手。安徽药品批发，冰火两重天月日，安徽食药监局发布《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的指导意见》（下称意见）。文如其题，“转型升级”是《意见》的核心内容。“升级”给大型药批更多机会；转型中小药批的出路。大型药批，给政策给业务《意见》鼓励全国百强药批在安徽年纳税额万元以上的药品生产流通型企业，通过兼并重组做大做强。在企业重组时，可以在原址或迁址进行新建改建扩建。安徽

2017/12/22 9:27:31



39个拟挂网！涉多批国采、国谈仿制药、短缺药

日前，青海省药品采购中心连续发布《关于公示部分带量采购非中选药品和国谈药品仿制药企业申报信息的通知》《关于公示短缺（易短缺）药品挂网采购（第十三批）企业申报信息的通知》，涉及个药品的信息公示。（详见附件）根据梳理，此次公示的带量采购非中选药品和国谈药品仿制药合计个，涉及间苯三酚注射液注射液等个品种和南京正大天晴制药有限公司等家生产企业海南倍特药业有限公司等家代理企业。其中，个药品来自国家组织药品集中采购非中选药品第二四五八九批；个药品为年国家医保谈判药品仿制药；另有个药品为省际联盟广东组织集中采

2024/6/7 9:50:19