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安徽省进一步加强中药提取和中成药生产监管

安徽中药生产企业即将面临一次大风暴。月日，安徽食药监局发布《关于进一步加强中药提取和中成药生产监管的通知》（皖食药监药化生秘号），宣布对辖区内中药生产企业进行一次全面梳理。检查内容包括核查实际生产工艺与注册申报工艺的一致性，是否存在违反总局《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监号）和年第号公告要求的行为。中药提取环节的问题一直是中药行业面对的老问题。年月，国家食药监总局就印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监号），明确中药提取和提取物管理要求

2017/8/4 9:22:02



15家药企被罚 最高处罚46万元

月日，四川省药监局公示了家药企生产销售劣药案件的行政处罚信息公开。广东省药监局公示了家药企生产销售假劣药案件的行政处罚信息。江西省药监局公开家因未遵守被行政处罚信息。一成都市祺隆中药饮片有限公司生产销售劣药制川乌案当事人生产销售中药饮片制川乌（批号）性状不符合《中国药典》（年版）一部规定，应按劣药论处，货值金额元，违法所得元。依据《药品管理法》（年修正版）第七十四条《行政处罚法》第二十三条之规定，责令该公司改正违法行为，决定给予以下行政处罚没收违法生产的制川乌（批号）；没收违法所得元；处货值金额

2020/9/17 9:11:50



中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

米内网专稿据媒体报道，国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅类生物制品“注射用重组抗人源化单克隆抗体”（即曲妥珠单抗）进入待现场检查，如一切顺利，有望今年内获批生产。该品种是瑞士罗氏制药的原研药，是罗氏用于治疗过度表达的转移性乳腺癌乳腺癌的药物，是一种重组衍生的人源化单克隆抗体，可选择性地作用于人表皮生长因子受体（）的细胞外部位，从而阻断癌细胞的生长，并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。曲妥珠单抗于年获得批准，其商品名为“赫赛汀”。年的全球销售额达亿美元。赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺乳腺

2014/4/16 9:24:41



2010版《新生儿疾病筛查技术规范》出台

环球医药信息网从卫生部网站获悉，为进一步做好新生儿疾病筛查工作，卫生部修订原有技术规范并形成《新生儿疾病筛查技术规范（版）》。新生儿疾病筛查是减少出生缺陷提高我国出生人口素质的三级预防措施之一。目前，我国出生缺陷率不容乐观，每年出生缺陷率为至。针对这样的情况特对年印发的《新生儿疾病筛查技术规范》进行修订。据介绍，最新版《新生儿疾病筛查技术规范》经多次研讨并广泛征求有关专家各省（区市）卫生厅局及卫生部相关司局意见而最终形成。该规范由新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范新生儿遗传代谢病筛查实验室检测

2010/12/13 10:20:50



吴浈会见德国驻华大使一行

年月日，吴浈副局长会见了德国驻华大使柯慕贤一行。双方回顾了食品药品监管领域的合作情况，并就下一步重点合作内容达成初步共识。总局国际合作司主要负责人以及食品安全监管一司和药品化妆品注册管理司有关负责人参加了会见。

2014/12/26 8:32:01



山西省食品药品监督管理局 2018年第10期食品安全监督抽检信息公告

本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品肉制品饮料酒类蔬菜制品水果制品糕点方便食品乳制品冷冻饮品调味品豆制品蜂产品和食用油油脂及其制品等大类。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中不合格样品批次，合格样品批次。检验项目见附件。不合格饮料样品批次，分别为临汾市尧都区马刨泉纯净水有限公司生产的饮用纯净水检出铜绿假单胞菌，检出值为（），标准规定为（）。检验机构为山西省食品质量安全监督检验研究院。临汾市灵泉饮品有限公司生产的灵泉包装饮用水检出铜绿假单胞菌，检出值为（），标准规

2018/3/26 0:00:01