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飞检突袭流通业，药商被立案、撤销GSP

近日，湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。公告称，年月日，经省局药品飞行检查，发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造注射用型肉毒毒素的购进销售记录，违反国家有关毒性药品管理规定，将该药品大量销售给个人，严重违反了《医疗用毒性药品管理办法》及《药品经营质量管理规范》要求。现依法撤销该公司《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号），并对其违法违规行为立案查处。从湖北药监局的官方网站的信息来看，武汉市东湖医药技术开发有限公司是一

2015/6/17 14:22:09



广西壮族自治区打造专业食品流通快速检测队伍努力提升食品安全监管工作水平

广西壮族自治区食品药品监督管理局采取有效措施，努力构建一套完整的食品快速检测体系，着力保障食品消费安全。一是建立健全食品安全快速检测操作规范和相关制度。建立一批食品快速检测技术方法和技术要求，制定各监管环节检测程序结果认定和采用的原则，为开展食品安全快速检测工作提供制度保障。二是继续加大食品安全快速检测配套设备投入。继续加大对食品生产流通餐饮稽查以及保健食品的快速检测仪器和配套耗材的投入，并着重向一线基层食品药品监管所倾斜。三是把食品快速检测体系建设投入纳入地方政府经济事业发展规划。四是加大人员

2015/7/31 16:24:01



50亿元“升白药”市场格局生变 恒瑞19K大举进入

月日，恒瑞医药重磅新品硫培非格司亭注射液注射液（商品名艾多）全国上市会在北京举行。值得注意的是，采用更稳定的新型聚乙二醇修饰技术，恒瑞医药新一代获得世界卫生组织（）的首个全新通用名。全球趋势剂型迭代生物类似药搅局硫培非格司亭是恒瑞自主研发的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子，适用于非骨髓性癌症患者在接受骨髓抑制性抗癌抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。公司于年月被获批上市的非格司亭（商品名）是全球首个重组人粒细胞刺激因子，该公司于年推出非格司亭的长效剂型培非格司亭（商品名）

2018/7/23 10:38:01



总局办公厅关于印发食品补充检验方法工作规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院为进一步加强食品补充检验方法管理，规范食品补充检验方法相关工作程序，根据《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监管总局令第号），食品药品监管总局制定了《食品补充检验方法工作规定》。现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日附件食品补充检验方法工作规定

2016/12/28 16:53:01



海南省屯昌县药品零售企业GSP认证公示（第2016001号）

仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自仿宋仿宋年仿宋仿宋月仿宋仿宋日至仿宋仿宋年仿宋仿宋月仿宋仿宋日止，请社会各界予以监督。仿宋监督电话仿宋仿宋；传真仿宋仿宋通讯地址仿宋屯昌县屯城镇文化路县食药监局仿宋邮编仿宋仿宋仿宋序号仿宋企业名称仿宋经营仿宋方式仿宋经营范围仿宋企业仿宋负责人仿宋质量仿宋负责人仿宋经营地址仿宋现场检查时间仿宋现场检查员仿宋仿

2016/4/7 0:00:01



山东省出台食品药品监督管理事权划分意见

为深入推进权力清单制度依法全面履行政府部门职能，近日，山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品监督管理事权划分意见》（简称《意见》），进一步厘清省市县三级食品药品监督管理部门监管事权，推进食品药品监督管理的制度化规范化痕迹化。该《意见》内容包括一是行政审批事权划分。主要对省市县三级食品药品监督管理局在行政审批事权划分方面进行了明确。二是监督检查事权划分。主要对日常监督检查的组织落实食品药品抽样检验工作的落实专项整治工作的落实三个层面进行了规范。三是行政处罚事权划分。主要对行政处罚事权进行了重

2015/6/4 16:19:01