血气分析仪

产品名称： 血气分析仪ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite analyzer 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2404943号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.11.12 有效期： 2017-11-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】ABL800 FLEX（包括800 basic、805、810、815、820、825、830、835八个型号） 【生产国或地区（中文）】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 6769-2013《血气分析仪》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品组成：分析仪主要由主机、电极、电极膜、定标气组成。其中主机由计算机模块、进样针模块、基本血气模块、电解质及代谢物模块（可选）、血氧模块（可选）、自动质控模块（可选）及自动进样模块（可选）构成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品在临床医学检验上用于人体全血、其它体液和呼出气体的检测。 【变更情况】变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。