血气分析仪

产品名称： 血气分析仪ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite analyzer 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2403509号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.07.11 有效期： 2019-07-10 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】ABL800 FLEX（包括817、827、837三个型号） 【生产国或地区（中文）】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 4012-2014《血气分析仪》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【主要组成成分（体外诊断试剂）】分析仪主要由主机、电极、电极膜、定标气组成。其中主机由计算机模块、进样针模块、基本血气模块、电解质及代谢物模块（可选）、血氧模块（可选）、自动质控模块（可选）、自动进样模块（可选）及软件构成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于人体全血、其它体液和呼出气体的检测。 【变更情况】变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。