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国家食品药品监督管理总局关于江西青峰药业有限公司药品GMP认证公告(2015年第55号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江西青峰药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江西省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江西青峰药业有限公司组织机构代码法定代表人施赛林质量负责人魏小弟生产地址江西省赣州市沙河工业园认证范围小容量注射剂（线）现场检查员葛芝红赵恒王琳国家食品药品监督管理总局食

2015/6/5 9:43:01



将不良事件评价作为重新注册的考量依据

国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

2010/9/27 15:39:40



国内抗抑郁药物的布局和现状

我国目前患有抑郁症的人已经超过三千万，但只有不到的患者去正规医院进行治疗，当然这其中有一般医院对抑郁症诊断率不高的原因。中国市场有着很大的销售空间和更加巨大的潜力空间，因此也引来了巨头企业“分食”。目前神经中枢药物的重要厂家和主打药物有葛兰素史克的抗抑郁药帕罗西汀和“巨人”礼来的百优解再普乐和欣百达。巨大的市场也引来了巨头企业的垂涎，就目前而言，葛兰素史克的抗抑郁药帕罗西汀占据国内市场份额最大多年来，世界上众多国家都在从事治疗抑郁症药物的开发，再普乐百优解和欣百达这些都是它们中的佼佼者。其中再普

2012/4/8 9:58:58



国家食品药品监管信息与应用平台中标公告

一采购项目名称国家食品药品监管信息与应用平台二采购人国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市西城区宣武门西大街号门层采购人联系方式三采购代理机构中技国际招标有限公司采购代理机构地址北京市丰台区西三环中路号通用技术大厦室采购代理机构联系方式白梦阳仇丽萍四招标公告发布日期年月日五定标日期年月日六用途自用七合同履行日期（服务期）建设工期为个月（含需求调研详细需求分析和项目实施），免费质保。八本项目主要标的的名称简要技术需求数量规格单价中标人名称中标人地址和中标价宋体主要标的的名称宋体简要技术需求宋体数

2016/8/4 15:39:01



国家食药监管总局公布7批不合格食品情况我省4批被抽检产品均合格

月日，国家食药监管总局公布了水产制品食糖调味品粮食及粮食制品食用油油脂及其制品酒类等类食品的抽检情况。本次国家总局共抽检批次样品，合格样品批次，不合格样品批次，不合格项目如下四洲紫菜香辣鳗鱼丝菌落总数超标，武昌鱼挥发性盐基氮超标，红冰糖色值超标，传统古法手工红糖总糖分不达标，单晶冰糖蔗糖分不达标，无盐味精谷氨酸钠含量不达标。国家总局在本轮抽检中抽检了我省海南鸿琛工贸有限公司生产的野生紫菜鸿琛特级干贝以及海南昌之茂食品有限公司生产的鱿鱼干墨鱼干各批次，均为合格产品。海南省食药监管局欢迎公众积极参与

2016/7/13 0:00:01



200城试点药品零差价：不靠卖药 医院困难咋办

不靠卖药挣钱，为了弥补减少的收益，不少地区的医院都采用了提高医疗服务价格降低检查费用按病种病组付费控制运营成本的思路，同时政府予以兜底。专家指出，取消药品加成调整服务价格只是第一步，还应统筹推进综合改革，转变激励机制。日前，有媒体报道，取消药品加成后，一些肿瘤医院作为用药大户，一年损失数亿元，如坐针毡。根据《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，到年，城市公立医院综合改革试点全面推开，试点城市所有公立医院推进医药分开，破除公立医院逐利机制。目前，已有个城市进行试点。不靠卖药挣钱，医院运营有困

2016/6/30 9:30:57