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输送导管系统

    产品名称: 输送导管系统Neuron Max System
    注册/备案号: 国械注进20153031217
    注册/备案单位: 半影公司Penumbra, Inc.
    批准日期: 2019-08-19
    有效期: 2024-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153031217
    【注册人名称】半影公司Penumbra, Inc.
    【注册人住所】One Penumbra Place, Alameda, CA 94502
    【生产地址】/
    【代理人名称】泓懿医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302部位399室
    【产品名称】输送导管系统Neuron Max System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】详见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由输送导管、适配导管、支撑导管、连接管及Y型连接器组成。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于介入性器械的导入,协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153771217
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-19
    【有效期至】2024-08-18

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