|
|
髓过氧化物酶抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
髓过氧化物酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA(R) MPO |
注册/备案号: |
国械注进20152400320 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.01.26 |
有效期: |
2020-01-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany 【生产地址】Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】5×样本缓冲液、50×冲洗缓冲液、阴性质控、阳性质控、临界质控、校准品、酶联物、四甲基联苯胺(TMB)底物、终止液、髓过氧化物酶(MPO)包被的微孔板。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:所有试剂及微孔板应储存在原包装内放于2~8℃下,自生产检验合格之日起有效期为12个月。 【适用范围】该产品用于体外定性、定量检测人血清中的抗髓过氧化物酶(MPO)抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【备注】2015年6月24日同意更正代理人住所内容,2015年1月26日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
|
|
|