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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Monthly Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20183162297 |
注册/备案单位: |
视阳科技有限公司Visco Technology Sdn.Bhd. |
批准日期: |
2018-08-23 |
有效期: |
2023-08-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183162297 【注册人名称】视阳科技有限公司Visco Technology Sdn.Bhd. 【注册人住所】2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia 【生产地址】(1)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia. (2)2F,No.789,Bo-Ai St.,Jhu Bei City, Hsinchu Country 30265, Taiwan, R.O.C 【代理人名称】达信医疗科技(苏州)有限公司 【代理人住所】苏州工业园区春辉路13号 【产品名称】软性亲水接触镜Monthly Soft Contact Lens 【管理类别】第三类 【型号规格】GMA Monthly 【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值:含水量:55%,UV吸收2类。推荐更换周期1个月。产品经高压高温灭菌,有效期5年。 【适用范围/预期用途】本产品适用于无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群近视的矫正。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222822号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-23 【有效期至】2023-08-22
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