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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Monthly Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3222822号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Visco Technology Sdn.Bhd. 【注册人住所】2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia 【生产地址】(1)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia. (2)2F,No.789,Bo-Ai St.,Jhu Bei City, Hsinchu Country 30265, Taiwan, R.O.C 【代理人名称】达信医疗科技(苏州)有限公司 【型号、规格】GMA Monthly 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.4,透氧系数:19.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:21.7×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-12.00D~ -0.00D,可见光透过率>92%。UV-A段平均透过率<30%,UV-B段平均透过率<5%。推荐更换周期1个月。产品经高压高温灭菌。 【适用范围】本产品适用于无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼18岁以上人群近视的矫正。 【生产国或地区(中文)】马来西亚 【产品标准】YZB/MAL 2416-2014《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】达信医疗科技(苏州)有限公司
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