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关节镜液体管理系统

    产品名称: 关节镜液体管理系统Smith & Nephew Dyonics 25 Fluid Magagement System
    注册/备案号: 国械注进20152060966
    注册/备案单位: 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
    批准日期: 2020-01-03
    有效期: 2025-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152060966
    【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031, USA
    【生产地址】76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】关节镜液体管理系统Smith & Nephew Dyonics 25 Fluid Magagement System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】DYONICS 25
    【结构及组成/主要组成成分】见附页。
    【适用范围/预期用途】用于在关节内窥镜手术中调节膝关节、肩关节、髋关节、和其他小关节中灌注液流量以维持关节内压力,使手术部位清晰可见,膨胀率保持一致,在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152220966
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-03
    【有效期至】2025-01-02

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