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关节镜液体管理系统
产品名称: |
关节镜液体管理系统Smith & Nephew Dyonics 25 Fluid Magagement System |
注册/备案号: |
国械注进20152060966 |
注册/备案单位: |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc. |
批准日期: |
2020-01-03 |
有效期: |
2025-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152060966 【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031, USA 【生产地址】76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】关节镜液体管理系统Smith & Nephew Dyonics 25 Fluid Magagement System 【管理类别】第二类 【型号规格】DYONICS 25 【结构及组成/主要组成成分】见附页。 【适用范围/预期用途】用于在关节内窥镜手术中调节膝关节、肩关节、髋关节、和其他小关节中灌注液流量以维持关节内压力,使手术部位清晰可见,膨胀率保持一致,在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152220966 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-03 【有效期至】2025-01-02
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