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促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access TSH (3rd IS) |
注册/备案号: |
国械注进20182400368 |
注册/备案单位: |
Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company |
批准日期: |
2018-09-21 |
有效期: |
2023-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400368 【注册人名称】Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9 France 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska Minnesota 55318 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access TSH (3rd IS) 【管理类别】第二类 【型号规格】规格1:2 × 100 测试/盒;规格2:校准品0(S0)- 校准品5(S5),2.5mL/瓶。 【结构及组成/主要组成成分】试剂盒组成成分:试剂1、试剂2、试剂3、试剂4;校准品组成成分:校准品0(S0)、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5(S1,S2,S3,S4,S5)、校准卡。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于定量测定人血清和血浆中的人促甲状腺激素水平。 【产品储存条件及有效期】2~10℃保存,试剂有效期365天,校准品有效期347天。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】申请人所在国(地区):法国。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-21 【有效期至】2023-09-20
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