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氧化锆瓷块及染色剂氧化锆瓷块及染色剂
产品名称: |
氧化锆瓷块及染色剂Lava? Plus氧化锆瓷块及染色剂Lava? Plus |
注册/备案号: |
国械注进20172636769 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-28 |
有效期: |
2022-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Deutschland GmbH 【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe1, 41453 Neuss, Germany 【生产地址】ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】本产品由瓷块和染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。染色剂的主要组成成分为:水、氯化铒、聚乙二醇;遮色剂的主要组成成分为:甘油、柠檬酸铁铵、水(具体成分及百分含量详见产品技术要求)。 【适用范围】本产品可用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体(最多应用于四个单位的桥体)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由瓷块和染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。染色剂的主要组成成分为:水、氯化铒、聚乙二醇;遮色剂的主要组成成分为:甘油、柠檬酸铁铵、水(具体成分及百分含量详见产品技术要求)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体(最多应用于四个单位的桥体)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:3M Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:3M Deutschland GmbH 明尼苏达矿业制造德国公司”。 【其他内容】/
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