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化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求发布

月日，发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）。附化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）特殊注射剂是指与普通注射剂相比，特殊注射剂的质量及其活性成分的体内行为受处方和工艺的影响较大，可能进一步影响制剂在体内的安全性和有效性，例如脂质体静脉乳微球混悬型注射剂等。特殊注射剂化学仿制药原则上应符合《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》的要求，本文件系在此基础上的补充，旨在提出特殊注射剂仿制药研发的整体思路和一般原则，为特殊注射剂仿制药

2019/11/7 9:15:33



第七批国采启动申报！齐鲁、科伦等“领跑”

第七批国采启动申报，共涉及包括阿法替尼口服常释剂型奥司他韦口服常释剂型等在内个品规的药品。年月日，联合采购办公室正式下发关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知，填报时间自年月日起。本次填报共涉及包括阿法替尼口服常释剂型奥司他韦口服常释剂型碘帕醇注射剂依达拉奉注射剂型等在内的个品规的药品。早在月日，业内就流出第七批国采即将开启报量的消息。文件显示，联采办要求各地区月日正式启动报量，各省导入年历史采购量数据供医疗机构参考。医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于月日前提交数

2022/2/18 10:15:27



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第370号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海和龙大药房有限公司赤峰路店宋体零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海市虹口区

2015/8/14 10:47:01



【专访】武汉四方同药业有限公司

武汉四方同药业有限公司致力于药品的终端研究，致力于终端市场的推广。近年来，四方同药业在医药行业内迅速崛起。今日，环球医药网有幸请到武汉四方同药业的相关负责人刘总来参加我们的专访。环球医药网刘总您好，非常感谢您来参加我们的专访，请先介绍一下贵公司的整体情况。刘总武汉四方同药业是一家主要以新药研发销售为一体的专业股份制公司，其合作的厂家多为全国知名生产企业如江西仁丰药业有限公司，河南明善堂药业有限公司，南京白敬宇制药有限责任公司等。公司产品在湖北省内及全国二十几个省市自治区余家医院，多家医药连锁建立

2014/2/28 14:17:21



学生被老师所逼去药店买书

连日来，记者接到读者反映，新学期开学后，吉水县尚贤中心小学的学生们都接到各自班级老师布置的任务买教辅书籍，指定的买书地点竟然是一家药店。日前，记者赴吉水县尚贤乡调查。“阳光药店”里堆放着各类教辅书籍。学生“被逼”去药店买书读者罗师傅在尚贤街上开了一家小店，有两个小孩，分别在尚贤中心小学读一年级和六年级。开学不久，他听小孩说老师要求去尚贤街上的阳光药店买教辅书，他心里非常疑惑，买书怎么要到药店里去买罗师傅去药店一看，那里果真有书卖，但他还是有点担心书不正规，想去县城的新华书店买，但是小孩却说这样不

2011/9/26 11:33:39



沈阳市借力创城 推动餐饮业质量安全水平不断提升

近日，沈阳市局在年完成全市的学校食堂和的规模以上社会餐饮单位明厨亮灶改造工作基础上，联合市教育局市民政局市建委及市卫计委，依据《国家食品安全示范城市标准》（修订版），出台《关于深化创建国家食品安全城市工作提高餐饮业质量安全水平的实施方案》，以创建国家食品安全示范城市为契机，进一步提高沈阳市餐饮业质量安全水平。一是督促执行相关制度和食品安全操作规范。督促餐饮服务提供者制定并实施原料控制要求，落实索证索票和进货查验制度，重点加强对米面油肉添加剂乳制品水产品调味品等大类食品的采购管理，保证购进食品及食

2018/3/15 9:14:06