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中空螺钉

    产品名称: 中空螺钉Zimmer Cannulated Screw
    注册/备案号: 国械注进20183132304
    注册/备案单位: Pioneer Surgical Technology, Inc.
    批准日期: 2018-08-23
    有效期: 2023-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183132304
    【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc.
    【注册人住所】375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
    【生产地址】375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】中空螺钉Zimmer Cannulated Screw
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品采用符合ASTM F2229标准规定的23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于固定长骨骨折和小型骨骨折,其中包括:跗骨和跖骨骨折;跖骨和趾骨截骨;腕骨和掌骨骨折;腕骨和掌骨关节固定;手部和腕部小骨折块;韧带固定;骶髂关节脱位;远端股骨和近端胫骨骨折;髋部关节囊内骨折;踝关节固定;骨盆和髋臼骨折。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463346号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-23
    【有效期至】2023-08-22
    【变更情况】“注册人名称:Pioneer Surgical Technology, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Pioneer Surgical Technology, Inc. 先锋外科手术技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

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