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中空螺钉
产品名称: |
中空螺钉Zimmer Cannulated Screw |
注册/备案号: |
国械注进20183132304 |
注册/备案单位: |
Pioneer Surgical Technology, Inc. |
批准日期: |
2018-08-23 |
有效期: |
2023-08-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183132304 【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc. 【注册人住所】375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 【生产地址】375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】中空螺钉Zimmer Cannulated Screw 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品采用符合ASTM F2229标准规定的23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成,非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于固定长骨骨折和小型骨骨折,其中包括:跗骨和跖骨骨折;跖骨和趾骨截骨;腕骨和掌骨骨折;腕骨和掌骨关节固定;手部和腕部小骨折块;韧带固定;骶髂关节脱位;远端股骨和近端胫骨骨折;髋部关节囊内骨折;踝关节固定;骨盆和髋臼骨折。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463346号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-23 【有效期至】2023-08-22 【变更情况】“注册人名称:Pioneer Surgical Technology, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Pioneer Surgical Technology, Inc. 先锋外科手术技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
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